1998年進入醫療器械行業，中國醫療器械國際認證注冊先行者之一

中國第一個美國FDA 510(k)、歐盟醫療器械CE認證主導人

TUV Rheinland、SGS、MEDCERT、INTERTEK等國際認證機構醫療器械法規講師

研究PMA相關法規10年以上

精通電子煙產品的PMTA認證、法律法規咨詢、質量管理體系指導、專題培訓等領域

專業涉及醫療器械有源、無菌、植入和體外診斷四大領域

零失敗完成百余起歐盟CE認證、FDA 510(k)、QSR 820驗廠輔導等各類案例

1972-1978:  Investigator-Generalist, FDA, Brooklyn, NY
1978-2000:  Medical Device Specialist, FDA, San Jose, CA and Brooklyn, NY
2000-2012:  Medical Device & Electro-Optics Specialist, FDA, Oakland, CA and San Jose, CA 
2012-2014:  Assistant Country Director, FDA, Shanghai, China
2014-present: FDA Regulatory Specialist, Joyantech, U.S.