2016年5月10日，美國FDA發布最終法規(deeming rule)。該法規將所有的電子霧化產品納入到煙草產品范圍，通過該法規，FDA可以合法的對新型煙草制品進行監管，包括ENDS（Electronic Nicotine Deliver Systems），法規對新型煙草制品的生產、進口、包裝、標簽、廣告、促銷、銷售等作出一系列的規定，含尼古丁的產品或者有可能跟尼古丁一起使用的產品都受FDA的監管，監管對象不僅包括ENDS的成品，也包括部件和組件，但不包括附件。因此，包括電子煙在內的所有電子霧化類產品必須符合FDA煙草控制法案的要求，制造商需要遵守的合規要求。美國FDA要求所有在美國市場銷售的電子煙產品需要進行成分清單提交申請，英文Premarket Tobacco Application，英文縮寫 PMTA。
FDA進行煙草制品管理的最高法律文件是《煙草控制法 Tobacco Control Act,簡稱TCA》，TCA要求煙草制造商向FDA申報煙草制品的成份，對煙草制造商進行注冊及列名；同時，TCA對煙草制品的標記內容進行了嚴格規定。TCA還對煙草零售必須履行的法律義務進行了規定。此外，FDA也要求煙草制造商執行FD&C（食品、藥品及化妝品法案）中的適用條款。